아래의 내용은 식품의약품안전처의 공식 발표와 그레이스오앤영성형외과의 임상경험을 바탕으로 현재까지 알려진 내용을 기준으로 작성되었습니다. 

향후, 내용 및 입장이 변경 될 수 있습니다.(변경될 경우 메세지로 안내해 드리겠습니다.)

1. 예방적 목적의 보형물 제거를 해야 하나요? 

 - 식약처의 공개된 자료에 의하면 인체에 끼칠 위해성은 낮을 것으로 말하고 있으며 제거도 권장하고 있지 않습니다. 그러기 때문에 다른 사유가 없는 한, 예방적으로 2차적 수술을 하면서 까지 제거해야 할 필요는 없다는 의견입니다.

2. 보형물 파열 등에 관한 그레이스오앤영성형외과의 검사와 그 비용은? (그레이스오앤영 안심 유방보형물초음파 프로그램 -> 자세한 내용 클릭)

 - 한스바이오메드사의 보상프로그램이 유방보형물초음파 검사의 지원으로 예상되고, 식약처에서도 파열에 대한 검사를 권고하는 바, 우리 병원에서는 고해상도 초음파를 이용하여 2026년도까지 벨라젤을 이용하여 수술 받은 모든 환자들에게 매년 유방보형물초음파(파열 유무 확인)를 환자에게 부담이 가지 않게 시행할 예정입니다.(한스바이오 보상프로그램 및 병원 자체 검진프로그램 적용) 이후에도 적은 비용(5만원 예상)으로 부담없이 검사 받을 수 있게 진행할 예정이며, 타 병원 환자는 시기와 상관없이 유방초음파진단비용 10만원으로 진행합니다. (단, 실비보험은 모든 케이스에서 적용이 되지 않습니다.) 

3. 유방초음파검사는 언제 가능한지? 미리 예약을 해야 하나요?

 - 저희 병원에서는 고해상도 초음파로의 업그레이드로 12월 중순 부터 검사가 가능합니다.(정확한 날짜 홈페이지 공지 예정) 초음파 검사하는데 시간이 소요 되므로 미리 예약을 하셔야 하며, 시작 초반에는 많이 계실 것으로 예상되므로 참고하시길 바랍니다.

4. 지방에 있어 서울까지 가기는 어려운데, 어떻게 해야 하나요?

 - 유방보형물의 상태 및 피막이 있는 공간의 형태는 수술한 주치의가 가장 잘 알고 있습니다. 수술한 병원에서 검사 받는 것을 추천드리며, 만약 오시지 못할 경우 해당 거주지에서 검사를 받으셔도 됩니다. 단, 진료비 등에 대해서는 저희 병원에서 따로 지원이 불가하며, 향후 발표될 한스바이오메드 보상프로그램을 이용하시길 바랍나다.  

5. 보형물 교체 또는 제거 비용은? 

 - 저희 병원에서 벨라젤 보형물로 수술 받은 환자들의 제거수술은 무료로 진행될 예정이며, 수술 전 검사 상 별 다른 이상이 없다면, 모티바(칩x) 250만원, 멘토엑스트라 300만원 (2026년까지 적용이나 가격 변동가능, 병원에 필히 문의 필요), 허가사항대로 제작된 벨라젤스무스파인 50만원 (2022년 11월 27일까지 적용. 이후 수술비용 변동) 입니다. 타 병원 환자분들은 병원으로 문의 주시길 바랍니다. 

6. 그레이스에서 유방재건을 받았습니다. 교체 하고 싶은데 어떻게 되나요?

 - 유방재건에 사용가능한 보형물은 멘토클래식과 허가대로 만들어질 새로운 벨라젤스무스파인이며, 이 경우는 재건쪽 유방의 부작용이 발생이 되지 않은 상태에서의 교체이기 때문에 건강보험 적용이 어려울 것으로 예상됩니다. 그렇기 때문에 일반적인 미용적 목적의 교체와 또는 제거의 비용과 동일합니다.(5번항목 참조) 단, 부작용 발생시는 건강보험 적용이 가능하므로, 자세한 내용은 내원하셔서 상담받으시길 바랍니다.  

7. 그러면 제거시 피막도 제거해야 하나요?

 - 벨라젤스무스파인(마이크로텍스쳐)는 구형구축이 없다면 피막이 거의 형성되지 않으며, 첫 수술에 스무스보형물을 단독 사용한 경우는 현재까지 역형성대세포암의 발생 보고가 없기 때문에, 7~9cm 정도의 절개를 통한 피막제거는 필요가 없습니다. 단, 마크로텍스쳐드(예, 물방울 또는 라운드텍스쳐드)의 경우는 주치의와 상의해서 정할 수 있습니다.

8. 다른 병원에서 수술 했는데, 지금 그 병원이 없어져 갈 수가 없습니다. 여기서 유방보형물초음파 할 수 있나요? 그리고 비용은요? 

 - 벨라젤보형물로 수술한 경우에는 1회당 10만원의 초음파 검사비용이 있으며 한스바이오메드 보상프로그램 적용(벨라젤 인증 카드 확인)이 가능합니다. (실비보험 적용 불가능)

9. 서류 발급문의 

 - 서류 발급의 원칙은 환자 본인이 직접 내원을 해야 하나, 내원 불가능할 경우 본인 확인을 통해 빠른등기로 보내드립니다. 

(서류 발급비용 2만원 + 빠른 등기비용)

10. 다른 회사 보형물을 사용해서 그레이스오앤영에서 수술 했습니다. 저희는 검사 안해주나요? (벨라젤에서 자사 또는 타사의 보형물로 교체 받은 경우에도 해당)

- 우리 병원에서는 모든 유방보형물의 파열에 대한 환자 안전성 강화 차원에서 수술 후 1년째 부터 3년째까지 유방보형물 초음파검사를 환자에게 부담이 가지 않게 시행할 예정입니다. (단, 수술 후 1년 넘으신 경우는 2023년까지 3회의 검사를 받으실 수 있습니다.)

11. 정확한 정보를 어디서 얻을 수 있나요?

- 벨라젤과 관련해서 가장 정확한 정보는 식품의약품안전처 홈페이지와 저희 병원 홈페이지에서 얻을 수 있습니다.

벨라젤 관련 식약처 메인 페이지 https://udiportal.mfds.go.kr/hbreastimplants 

벨라젤 관련 식약처 환자용 안내 페이지 https://udiportal.mfds.go.kr/hbreastimplants/brd/view/K01?pageNum=1&ntceSn=9

벨라젤 관련 식약처 FAQ https://udiportal.mfds.go.kr/hbreastimplants/brd/view/K01?pageNum=1&ntceSn=7

벨라젤 보형물 보상관련 (한스바이오메드 제공) http://www.bellagelimplants.com/

[벨라젤 보형물 유투브 Q&A]

동영상1 - https://youtu.be/NYv1ea4gbW4 

동영상2 - https://youtu.be/hUMshbSpjaQ 

[중요 - 상기 내용은 변동될 수 있습니다.]

환자의 안전을 더욱더 최우선으로 생각하는 그레이스오앤영성형외과가 되겠습니다.