[ 한스바이오메드사 벨라젤보형물뉴스 관련 공지 안내 ] 

안녕하세요. 그레이스오앤영성형외과입니다.

현재 한스바이오메드사의 벨라젤보형물과 관련한 이슈가 발생하였습니다.

기본적으로 보형물의 안정성 및 허가 관련은 식약처의 소관이기에 

현재 본원에서도 식약척의 입장을 예의주시하며 기다리고 있는 중에 있습니다.

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-- 아래는 회사(한스바이오매드)측의 의견의 요약 입니다. -- 

* 7-9700 실리콘 접착제 관련

- 한스바이오메드의 의견은 접착제가 아닌 점착제라고 하며,

 실리콘이 원재료라고 합니다. 

더불어 벨라젤스무스파인에는 사용되지 않았다는 회사측 의견입니다.

* Q7-4850을 보형물 패취에 사용된 부분이 문제가 아닌가?

-  완제품의 안정성에 대해서는 상기 원료의 패취가 영향을 주지 않는다는게 회사의 입장입니다. 

(개인적 의견으로, 심장 박동기의 배터리 원료를 하나하나 따지지 않는것, 

모 보형물 속에 들어 있는 칩의 코일 또는 원료 등을 하나하나 따지지 않는 점이 그 일례 입니다. 

상기 패취에 대한 안정성 부분 또한 식약처가 명백히 밝혀 주길 바랍니다.)

*고온에서 인체에 유해한 물질 배출 관련

- 이는 실리콘의 특성상 연소(불에 태워질때)될 때, 발생되는 부분입니다.

벨라젤 뿐만 아니라 모든 실리콘 보형물에 해당됩니다.

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[그레이스오앤영성형외과의 입장]

이러한 사태가 발생한 것에 대해 의료인의 입장으로 답답하고 참담한 심정입니다. 

혼란의 수습을 위해 식약처의 조속한 답변과 회사측의 성실한 대응책을 바라는 마음이 큽니다.

더불어 우리 병원에서는 벨라젤 전 보형물의 사용을 식약처의 결과가 나올때 까지, 

환자의 동의가 있는 경우를 제외하고 사용에 신중을 기할 예정입니다.

추가 내용이 나오면 빠르게 공지사항으로 안내해드리도록 하겠습니다.

감사합니다.

- 그레이스오앤영성형외과 -