안녕하세요

그레이스오앤영성형외과 최문섭 원장입니다. 

며칠전 부터 뉴스에서 언급된 벨라젤보형물의 이슈에 대해 우려가 크실 줄 압니다.

보형물을 가슴에 가지고 있어도 되느냐? 아님 제거 수술을 해야 하는가?? 등등

이에대해 개인적인 생각을 공유하고자 합니다.

#1. 가능한 빨리 제거수술을 해야하는가?

보형물에 사용된 원재료를 세세하게 저와 병원에서 자세히 알 수는 없습니다.

제조사의 영업 비밀일텐데, 그 내용을 한국 식품의약품안전처 (정확하게는 MFDS)는 소상히 알고 있을 겁니다.

각각의 원료에 대한 안정성을 결국에는 식약처에서 전문가들과 의논해서 다음 주 중으로 결론을 내릴 것으로 생각되며, 그 결과에 따라 후속조치를 기다리셔도 괜찮을 것으로 생각됩니다. 

즉, 당장에 제거 수술을 받을 필요는 없다는 뜻입니다. 

물론, 보형물 제거를 원하시는 분들도 있을 것으로 생각이 듭니다. 제거와 관련된 부분은 병원으로 직접 연락 주시길 바라며, 최대한 도움을 드리겠습니다.

그리고, 제거 수술을 급히 해야 한다는 일부 병원의 상술에 호도되지 말기를 바랍니다. 

만약, 식품의약품안전처에서 리콜명령이 나오면, 그레이스오앤영성형외과에서 수술 하신 경우 모두 무료로 제거수술이 진행될 예정입니다. 

#2. 그럼 몸에 이상이 있는것 아니냐?

벨라젤스무스파인을 기준으로 회사에서 그리고 뉴스타파에서 제시된 원료를 보면 인체에 해를 입힌다는 내용은 없으며, 모두 메디컬 등급의 원재료 입니다.

물론 원재료 중 하나가 장기간 동물실험에 대한 내용은 없다고 하나, 보형물 완제품의 안정성은 이미 확보된 상태라고 생각합니다.

그리고, 이미 한국인을 대상으로 한국내 분당서울대 병원, 삼성의료원에서 임상시험이 되었으며, 10년(?) 정도 추적관찰 중입니다.

(참고로 타 보형물은 한국인 대상의 임상시험은 전무 합니다.)

#3. 타사의 보형물의 원재료는 안전하냐?

100% 알 수 없다는게 제 생각입니다.

각 보형물의 원재료 등급과 내용은 한국 식품의약품안전처와 제조사만 알 수 있으며, 대부분의 내용이 영업 기밀이기 때문입니다.

더불어 허가 승인의 문제는 완제품을 기준으로 하고 있기 때문에 의료진은 그 허가 여부만을 가지고 보형물을 사용중입니다.

#4. 앞으로 어떻게 해야 하는가? 

유방보형물은 다행히 "추적관리의료기기"입니다. 저희 그레이스오앤영성형외과에서는 모든 환자들의 보형물 사용 기록을 따로 관리하고 있습니다.

향후 대책에 대해서는 정해지는 대로 따로 공지해 드리도록 하겠습니다.

감사합니다.